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必一运动Bsports官方网站入口 - 国务院批复：支持干细胞与基因治疗干细胞产业前景如何？干细胞（stem cell）的发现可以追溯至上世纪60年代，可以说，干细胞是人类生命的起源。我国正不断出台相关政策支持干细胞产业的发展。
11月23日，国务院发布关于《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》（以下简称《工作方案》）的批复。
《工作方案》结合电信、健康医疗、金融、文化教育、专业服务等行业领域发展需要，从6个方面，提出170余项试点任务。
健康医疗服务领域：支持符合条件的外籍及港澳台医生在京开设诊所。探索对干细胞与基因领域医药研发企业外籍及港澳台从业人员的股权激励方式。支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验。支持干细胞与基因研发国际合作。
对在京注册企业在我国境内获得上市许可的创新药械（大型医用设备除外），在指定医疗机构根据临床需求“随批随进”。推动真实世界数据在医疗技术领域研究中的应用。进一步加强临床医疗数据标准化和院际开放互通。
解读分析：完善了数字医疗国际合作的政策条件，照明了细胞医疗领域的灰色地带，拓展了现代医疗医药的国际合作渠道，有极大的项目投资及创新发展空间，但需要关联部门做政策性调整。大健康服务领域的国际化项目会涌入。一些潜伏的企业及项目，也会逐渐浮出水面。
此次方案的政策，针对的虽是北京符合条件的医疗机构，但也侧面展示了干细胞在我国临床转化应用中的前景，意味着我国干细胞在多种疾病临床干预应用方面向前迈进了一大步。
如造血干细胞移植是目前最为成熟的干细胞疗法之一，目前，该疗法已在多个国家被批准用于治疗白血病等恶性血液性疾病。
同时，干细胞也被广泛运用于组织修复、遗传类疾病、炎症、自身免疫疾病、心衰、脑卒中等各类疾病。
利用干细胞技术将“不健康”的部位重新替换。比如利用干细胞再生心肌，用于制造人类皮肤。干细胞还有促进脑组织再生的潜力，有望帮助缺血性卒中或脑震荡等脑损伤患者恢复有关功能。
由Orchard公司开发的造血干细胞基因疗法OTL-101，它从患者体内分离出造血干细胞，通过慢病毒载体引入表达腺苷脱氨酶的ADA基因，然后将其回输至患者体内。
该疗法在治疗腺苷脱氨酶缺乏症导致的严重联合免疫缺陷患者的注册性试验已取得积极结果，20例受试者在接受治疗的两年之后仍然维持100%的总生存率。
干细胞领域的研究成果曾位列《时代周刊》“20世纪末世界十大科技成就”之首，在医学领域的应用有着更为广阔的前景。
一直以来，我国高度重视干细胞产业的发展。国家层面（干细胞疗法之最新政策汇总）和地方层面（《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》《天津市基因和细胞产业促进条例》等）出台了多项支持干细胞技术研发、临床研究和应用的政策措施。
据国家药监局药审中心（CDE）官网显示，截至2023年8月，已有12款干细胞产品提交IND审批，相比2021-2022两年共审批了31项的研发力度日益增强。
这也预示着随着干细胞新药研发进展与监管路径的逐渐明晰，干细胞临床转化已经迎来发展的“黄金期”。
可以说，目前干细胞产业发展正处于蓬勃发展的春天，走在世界前列。随着越来越多国家政策出台，我国现代医疗和干细胞产业领域未来可期。
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