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必一运动Bsports官方网站入口 - 药监出台干细胞临床实验新规 允许谨慎使用

最新公告 2024-09-13

  必一运动Bsports官方网站入口 - 药监出台干细胞临床实验新规 允许谨慎使用部分卫健监管数据国家药监局药审中心(CDE)日前发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》(下称《原则》),对干细胞产品的临床试验做出规范。

  干细胞有自我更新、多向分化潜能,是重要的再生医学产品,已在多种疾病上展示出巨大潜力,包括血液和淋巴系统疾病、强直性脊柱炎等免疫系统疾病、糖尿病等内分泌系统疾病、中风和阿尔茨海默等神经系统疾病以及肿瘤。clinicaltrials. Gov网站显示,截至目前共登记了9700多项干细胞产品相关的临床试验,其中约三分之一的研究处于一期临床或更早阶段。

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