必一运动Bsports官方网站入口 - 递表 多干细胞技术-「泽辉生物」首次递表
必一运动Bsports官方网站入口 - 递表 多干细胞技术-「泽辉生物」首次递表国内首款药物处于临床二期摘要：泽辉生物于2024年9月30日向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，公司是一家进入临床研发阶段的生物制药公司，自2017年成立以来，致力于开发治疗多种疾病的多能干细胞（「PSC」）来源的创新细胞治疗产品。其核心产品「ZH901」研发处于临床II期阶段，目前尚未有产品进入临床III期。
LiveReport获悉，成立源于2011年的泽辉生物科技有限公司 Zephyrm Bioscience Limited（以下简称“泽辉生物”）于2024年9月30日在港交所递交上市申请，拟香港主板上市。这是该公司第1次递交上市申请，独家保荐人为中金公司。
公司是一家进入临床研发阶段的生物制药公司，自2017年成立以来，致力于开发治疗多种疾病的多能干细胞（「PSC」）来源的创新细胞治疗产品。作为中国乃至全球最早一批开展PSC来源细胞治疗产品研发的公司之一，根据弗若斯特沙利文的资料，公司是中国首批获得PSC来源细胞疗法新药临床试验申请（「IND」）批准的公司及中国唯一一家目前有多项PSC来源细胞治疗资产处于II期临床试验的公司。
公司目前的产品组合包括核心产品ZH901以及主要产品ZH903、ZH902及ZH906。我们开发了一个多能干细胞来源的细胞治疗产品研发平台（「PROF」），该平台由三个独立且整合成一个体系的技术平台组成，即多能干细胞种子细胞平台（「PROF-seed」）、关键功能细胞筛选研发平台（「PROF-function」）及处方优化平台（「PROF-formulator」）。
依托公司的独有的一体化技术平台，公司开发了由四类PSC来源细胞治疗产品组成的全面及差异化产品管线，涵盖七种适应症，包括间质性肺疾病急性加重（「AE-ILD」）、急性移植物抗宿主病（「aGVHD」）、半月板损伤、急性呼吸窘迫综合征（「ARDS」）、帕金森病、干性年龄相关性黄斑变性（「AMD」）及角膜内皮失代偿。截至最后实际可行日期，公司的核心产品ZH901已进入II期临床阶段，正在研究用于治疗AE-ILD、aGVHD、半月板损伤和ARDS。ZH903和ZH902各为一种主要产品，目前正在进行研究者发起的试验（「IIT」)，分别用于治疗帕金森病和干性AMD。公司的主要产品ZH906用治疗角膜内皮失代偿，正处于临床前阶段。
•PSC来源治疗解决方案的领先提供者，拥有潜在首类「现货型」且「易用」细胞治疗产品组合，满足现有治疗方法无法满足的医疗需求；
行政开支分别约为人民币-0.24亿元、-0.32亿元、-0.2亿元及-1.4亿元，2023年同比增长率为35.79%，2024年前6月同比增长率为678.69%；
公司2022年-2024年前6个月的期末现金分别为0.19亿、1.67亿及0.78亿人民币，借款分别为0.24亿、0.28亿及0.30亿人民币。
在全球，干细胞来源细胞疗法产品的市场规模于2023年为1亿美元，并预期于2027年达到27亿美元，2023年至2027年的复合年增长率为116.8%。2030年市场将进一步增长至114亿美元，2027年至2030年的复合年增长率为61.5%。
在中国，干细胞来源细胞疗法产品的市场规模预计将于2026年首次获得批准后迅速增长。从2027年到2030年，中国干细胞来源细胞疗法产品市场从人民币14亿元增至人民币180亿元，复合年增长率为137.2%。
截至最后实际可行日期，全球已有14种治疗性干细胞来源产品获得监管机构的批准上市，包括EMA、PMDA及MFDS。该等产品均来自ASC。截至最后实际可行日期，世界上尚无获准上市的PSC来源细胞疗法产品，亦无获准在中国上市的干细胞来源细胞疗法产品。
截至最后实际可行日期，中国有8种PSC来源细胞治疗产品处于临床开发。其中，公司的ZH901是中国首个亦为唯一一个源自hESC的干细胞来源细胞治疗在研产品。
公司旗下博鳌国际医院拥有国内唯一家通过日本国厚生省认证的国际再生医学实验室，建成了包括细胞存储、国际标准细胞制备、细胞治疗临床研究、干细胞与再生医学技术转化四大核心技术平台。
公司董事会由十二名董事组成，包括三名执行董事、五名非执行董事及四名独立非执行董事。Yu Alex ZHANG博士为董事会主席、执行董事兼首席执行官，主要负责公司的整体管理、战略、运营及技术研究。
公司共计进行过六轮融资行为，最近一轮融资时间为2024年3月，本轮约募集0.40亿人民币，每股成本9.38人民币。
据LiveReport大数据统计，泽辉生物中介团队共计8家，其中保荐人1家，近10家保荐项目数据表现一般；公司律师共计3家，综合项目数据一般。整体而言中介团队历史数据表现一般。
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